Рассмотрели на комитете внесённый Правительством РФ законопроект о так называемом «принудительном лицензировании». Законопроектом предлагается, что в случаях крайней необходимости (чрезвычайных ситуациях), Россия будет иметь право на воспроизведение того или иного запатентованного лекарственного препарата. 
Согласно международному патентному праву в течение первых 5 лет фармкомпания-разработчик нового лекарства имеет защиту - эксклюзивное право на его производство. После 5 лет уже любая фармкомпания может воспроизводить формулу и делать своё лекарство (дженерик). Основанием для решения государства ввести «принудительное лицензирование» (нарушения патента) могут стать экстраординарные ситуации (санкции, уход с отечественного рынка производителя, чрезмерно высокая цена на препарат, угроза национальной безопасности и др.).
В таких случаях предлагается производить препарат в России без учета прав на патент, но с условием возмещения потерь правообладателя. 
Подобные положения есть в законодательстве некоторых стран (Аргентина, Индия и др. ) в форме практики реального производства лекарств, защищённых патентом, либо угрозы начать такое производство, если фармкомпания не идёт на уступки.
В ходе обсуждения возник вопрос трактовки вынуждающих условий. В соответствии с международным патентным правом ими могут быть только чрезвычайные ситуации (эпидемия, война, экологическая катастрофа), но не санкции или необоснованно высокая цена на лекарство. 
Неясным остаётся и вопрос возможных санкций (международной ответственности) в случае нарушения патентного права и вопрос расчета суммы компенсации для правообладателя.
В целом комитет поддержал концепцию законопроекта в первом чтении при условии тщательной проработки всех вызывающих обоснованные опасения положений законопроекта в ходе подготовки к рассмотрению во втором чтении.

#здравоохранение #комитетпоохранездоровья #лицензирование
#ГосДума
#Куринный
